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在严格落实疫情防控要求下,为加速推进临床试验进程,救助受试患者,早日实现新药上市,合源生物科技(天津)有限公司目前已在高新区管委会指导下恢复生产运营,全力推进CNCT19细胞注射液的I期临床试验以救治血液病危重病人。

合源生物科技(天津)有限公司是一家位于天津滨海高新区的生物科技企业,致力于打造细胞治疗临床转化与商业化平台,在北京设有1300㎡研发中心、在天津设有1400㎡免疫细胞药物研发转化与生产设施,另有7000㎡免疫细胞药物生产基地在建设中。

复工抗疫两不误 生物科技企业加速前行

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自3月份以来,随着全国疫情防控形势持续向好,各行各业都进入了复工复产“高峰期”。而医药生物科技企业及时复产复能关乎临床患者救治,更是早已摁下复工“启动键”,在复工、抗疫两不误的前提下加速前行。

为确保“抗疫”“复工”双胜双赢什么是幸运飞艇,天津市高新区在2月6日便出台指导意见,为企业安全开展复工复产画好“路线图”。全区上下全力以赴、争分夺秒,致力于把疫情造成的影响降到最低。为了能针对性地了解企业情况、助力企业复产,高新区生物医药产业招商局、科技局、住建委、建交局等相关部门安排党员干部入驻企业,在协防一线解决实际问题。

据悉,CNCT19细胞注射液是具有自主知识产权的针对CD19靶点的CAR-T细胞治疗产品,自探索性临床研究至今造福百余例临床患者,于2019年11月29日获得国家药品监督管理局两项新药临床试验许可并已启动I期临床试验。

有了“应有尽有”的政策指导和防疫支持,区内生物科技企业的“加速度”也有了轨迹与方向。合源生物科技(天津)有限公司通过提前制定疫情防控预案、隔离期线上复工、每日多次体温监测和公共区域定时消杀、及时报告复工人员健康信息等方式,稳妥有序地开展复工复产,与高新区政府党员干部共聚合力,推进临床患者救助工作。

“有了高新区政府的指导和生物医药产业招商局、科技局、建交局和住建委等部门的帮助支持,我们的复工复产开展得非常顺利。”合源生物科技(天津)科技有限公司首席执行官吕璐璐博士说,“现在CNCT19临床I期试验正加速推进,我们将共克时艰,在保障安全和试验质量的前提下高效高质完成临床试验和患者救助,加速推进免疫细胞治疗药物研发进程,争取CNCT19细胞注射液早日上市,用安全有效、更价格亲民的国产CAR-T细胞免疫治疗产品惠及更多患者。”

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